溶出度是藥品固體制劑一項重要考察內(nèi)容，一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度，采用溶出儀進行測定。溶出儀在使用前要進行校正，校正分為機械校正和化學校正。機械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標準和藥典附錄中的規(guī)定，對溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標和參數(shù)進行檢測。化學校正和儀器合格評定 ( 簡稱 IQ/OQ/PQ) 中的性能評定( PQ) 的作用是相同的，指在正常的操作環(huán)境下，確認系統(tǒng)的整體性能符合制造商的標準或藥典對儀器性能的要求。化學校正是采用標準片 或 顆 粒( 為 方 便 表 述，以下均簡稱標準片) ，即在規(guī)定的溶出條件下，測定標準片的溶出量，并與標準片說明書中規(guī)定的溶出范圍進行比較，確定溶出儀的性能指標是否符合藥典要求。