溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中，必定條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度實(shí)驗(yàn)是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外查看辦法。自1967藥典中收載，現(xiàn)行的《中G藥典》藥品質(zhì)量操控來(lái)說(shuō)，體外溶出度實(shí)驗(yàn)主要有兩個(gè)效果：一是作為藥品質(zhì)量操控手法，二是擬定藥品規(guī)范。崩解度合格的同一制劑的不一樣商品，藥物溶出度的不一樣將嚴(yán)重影響藥物的生物利費(fèi)用，因而溶出度實(shí)驗(yàn)被列為質(zhì)量操控的重要內(nèi)容。西藥片劑、膠囊劑早已將溶出度測(cè)定作為慣例的質(zhì)控辦法，《美G藥典》（usp）21版中查看溶出度的種類有370種，23版添加到458種；《中G藥典》（cp）1985版僅有7種，2000版添加到183種。對(duì)中藥溶出度的研討也日益增多，將其作為評(píng)估中藥口服固體制劑的質(zhì)量及調(diào)查劑型、技能、輔料的合理性的一個(gè)客觀目標(biāo)。以新癀片為對(duì)象，就對(duì)加有吲哚美辛的新癀片進(jìn)行了溶出度測(cè)定，討論中藥對(duì)西藥溶出速率的影響?？梢?jiàn)，關(guān)于操控藥品質(zhì)量來(lái)說(shuō)，溶出度實(shí)驗(yàn)起著不容忽視的效果。

用于評(píng)估固體制劑的體內(nèi)生物利費(fèi)用溶出度查看法是各G藥學(xué)工作者都在努力開(kāi)展研討的一種特別的體外實(shí)驗(yàn)辦法。當(dāng)藥物的體外溶出特性與體內(nèi)吸收特性呈顯著性有關(guān)時(shí)，可用溶出度實(shí)驗(yàn)有效地評(píng)估藥物的體內(nèi)生物利費(fèi)用。如對(duì)布洛芬緩釋膠囊進(jìn)行體內(nèi)血藥濃度及體外溶出度的有關(guān)性研討，可發(fā)現(xiàn)其體內(nèi)吸收與體外釋藥具有較好的有關(guān)性，因而可根據(jù)體外釋放成果，估測(cè)體內(nèi)的吸收狀況。溶出度測(cè)定能有效地區(qū)別同一制劑生物利費(fèi)用的差異，因而不只越來(lái)越多的片劑和膠囊劑要查看溶出度，有些栓劑也要測(cè)。關(guān)于不一樣藥物挑選盡可能挨近體內(nèi)狀況的辦法，可得到十分好的體內(nèi)外有關(guān)性。對(duì)比磷酸苯丙哌林緩釋片與咳快好一般片單劑與多劑雙穿插實(shí)驗(yàn)的生物等效性及體內(nèi)外有關(guān)性，可發(fā)現(xiàn)緩釋片體內(nèi)吸收與體外釋藥具有較好的有關(guān)性。

用于評(píng)估和挑選制劑技能、處方和劑型在口服固體制劑的研發(fā)中，憑借溶出度數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)新處方、劑型和技能進(jìn)行挑選鑒定，可防止在研發(fā)工作中的盲目性。經(jīng)過(guò)類似因子法進(jìn)行兩制劑或兩種以上制劑的溶出度評(píng)估，以斷定它們與對(duì)照藥品是不是類似，然后可挑選出合理的處方和處方技能，確保研發(fā)商品的質(zhì)量。如經(jīng)過(guò)溶出度的測(cè)定，得知口腔用新劑型甲硝唑微栓既能起速效效果，又具有必定的緩釋效果，為臨床用藥供給了根據(jù)。運(yùn)用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技能對(duì)硫酸沙丁胺醇浸透泵片進(jìn)行配方優(yōu)化，得到了滿足的溶出曲線，表明人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)在藥物配方優(yōu)化技能中對(duì)錯(cuò)常有用的。

經(jīng)過(guò)研討載體、輔料、劑型等對(duì)藥物溶出度的影響，能科學(xué)地挑選出輔料的種類、**好處方和**好劑型。而調(diào)查不一樣的出產(chǎn)技能對(duì)溶出度的影響，對(duì)開(kāi)發(fā)新商品、規(guī)劃新技能對(duì)錯(cuò)常必要的。跟著科學(xué)的開(kāi)展，測(cè)試儀器和查看辦法的不斷更新，藥物溶出度的測(cè)定已越來(lái)越引起藥物科研人員的注重。溶出度實(shí)驗(yàn)的不斷改進(jìn)和完善，測(cè)定種類數(shù)目的不斷添加，以及設(shè)備更趨于自動(dòng)化，關(guān)于輔導(dǎo)新藥研討、進(jìn)步藥物研發(fā)水平緩輔導(dǎo)臨床合理用藥都具有重要的含義。微丸是指直徑小于2.5mm的各類丸劑，可根據(jù)不一樣需求將其制成速釋或緩釋微丸。

目前研討的重點(diǎn)是緩釋微丸，緩釋微丸是由藥物與阻滯劑混合制成或先制成一般丸芯然后再包控釋膜而成。微丸可壓制成片，也可將微丸裝于膠囊中制成膠囊劑。如今G內(nèi)外很多公司都出產(chǎn)這種制劑，如中美史克公司出產(chǎn)的康泰克（Contac）緩釋膠囊，中G藥科大學(xué)制藥廠出產(chǎn)的阿司匹林緩釋膠囊，1997年中G衛(wèi)生部同意的進(jìn)口藥品雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Olfen-100）等。緩釋、控釋微丸是G際上敏捷開(kāi)展的一種新劑型，它以血藥濃度平穩(wěn)、毒副效果小、服用次數(shù)少、能夠和流質(zhì)一起服用、報(bào)價(jià)相對(duì)低價(jià)等特色深受廣闊醫(yī)師及病患者的期待，市場(chǎng)前景十分看好，將變成緩、控釋制劑開(kāi)展的一大趨勢(shì)。它具有很多其他口服制劑無(wú)法比較的長(zhǎng)處：1可經(jīng)過(guò)控釋微丸包衣制成緩控釋制劑；2在胃腸道分布面積大，生物利費(fèi)用高，刺激性?。?因?yàn)榱叫。芟肋\(yùn)送食物節(jié)律影響?。ㄈ缬拈T封閉等）；4控釋微丸可使血藥濃度敏捷到達(dá)效果濃度，并維持平穩(wěn)、長(zhǎng)期的有效濃度，血藥動(dòng)搖?。?微丸的流動(dòng)性好，大小均勻，易于處理（如包衣、分劑量）；6改善藥物穩(wěn)定性，掩蓋不良滋味；7合適復(fù)方制劑的配伍；8技能簡(jiǎn)單合適工業(yè)大出產(chǎn)的需求。